Klacid CP (500 mg): naudojimo instrukcijos

Klacid CP yra ilgai veikianti tabletė.

Vaisto sudėtyje yra klaritromicino. Tai yra makrolidinis antibiotikas. Be jo, ši grupė taip pat apima eritromiciną, azitromiciną, josamiciną. Pagal naujausius tyrimus klaritromicinas geriau tinka ausų, nosies ir gerklės ligoms gydyti.

Šiame puslapyje rasite visą informaciją apie Klacid CP: išsamias šio vaisto vartojimo instrukcijas, vidutines kainas vaistinėse, išsamus ir neišsamius vaisto analogus, taip pat žmonių, kurie jau vartojo Klacid CP, apžvalgą. Norite palikti savo nuomonę? Prašome parašyti komentarus.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Pusiau sintetinis makrolidinis antibiotikas.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Jis išleidžiamas pagal receptą.

Kiek yra Klacid CP? Vidutinė vaistinių kaina yra 500 rublių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Tabletės, plėvele dengtos, ilgai veikiančios.

  • veiklioji medžiaga: 1 tabletė yra 500 mg klaritromicino;
  • pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, natrio alginatas, natrio kalcio alginatas, laktozė (monohidratas), povidonas K30, talkas, stearino rūgštis, magnio stearatas; korpusas: metil-hidroksipropilceliuliozė, polietilenglikolis 400, polietilenglikolis 8000, titano dioksidas (E 171), chinolino geltonas (E 104), sorbo rūgštis.

Farmakologinis poveikis

Klacid CP yra aktyvus prieš įvairius mikroorganizmus, įskaitant aerobus (stafilokokus, streptokokus, gonokokus, moraxella, hemophilus bacillus ir kt.), Anaerobus (bakteroidus, propionibakterijas) ir netipinius patogenus (chlamidijas, mikoplazmą, ureaplasmą). Platus veiksmų spektras skiria jį nuo pasenusio eritromicino; mažas tikslinių mikroorganizmų atsparumas azitromicinui. Josamicinas nėra prastesnis už jo savybes, bet yra brangus antibiotikas.

Klaritromicinas gerai prasiskverbia į įvairius kūno skysčius ir kaupiasi ten, kur yra didesnis kiekis nei plazmoje. Tokiems skysčiams gali būti priskirtas vidinės ir vidurinės ausies skystis, išsiskyrimas viduje paranasalinių sinusų. Šis viešbutis „Klacida“ prisideda prie plačios jos naudojimo ENT praktikoje.

Naudojimo indikacijos

Infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia klaritromicino jautrūs vaistai, gydymas:

  • odontogeninės infekcijos;
  • Helicobacter pylori eradikacija pacientams, sergantiems dvylikapirštės žarnos opa arba skrandžio opa (tik kaip kombinuoto gydymo dalis).
  • viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tonzilofaringitas, vidurinės ausies uždegimas, ūminis sinusitas);
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos; mikobakterijų infekcijos (M.avium kompleksas, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) ir jų prevencija AIDS sergantiems pacientams;
  • apatinių kvėpavimo takų infekcijos (lėtinio bronchito, ūminio bronchito, bendruomenės įgytos bakterinės ir atipinės pneumonijos paūmėjimas);

Kontraindikacijos

Antibiotikas negali būti naudojamas gydymui, jei asmuo turi šias ligas ir sąlygas:

  • didelis jautrumas tablečių ir kitų vaistinių preparatų komponentams iš makrolidų grupės;
  • sunkus inkstų nepakankamumas;
  • laktozės netoleravimas organizme, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, laktozės trūkumas;
  • porfirija;
  • iki 18 metų amžiaus.

Neleidžiama kartu vartoti antibiotiko Klacid SR ir šių vaistų: pimozido, astemizolio, terfenadino, cisaprido, dihidroergotamino, ergotamino, taip pat geriamojo medazolamo, Alprazolamo, triazolamo.

Įrankis skiriamas atsargiai, kai veikia inkstai, kepenys, myasthenia gravis. Reikia imtis atsargumo priemonių, vartojant vaistus, kurių metabolizmas vyksta kepenyse.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Pirmąjį nėštumo trimestrą vartoti draudžiama.

Naudojimas II ir III nėštumo trimestrais galimas tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Jei reikia, žindymo laikotarpiu reikia nutraukti žindymą.

Naudojimo instrukcijos

Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad Klacid CP yra ilgai veikianti tabletė, skirta naudoti suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, jei jų kūno svoris yra ne mažesnis kaip 40 kg. Jei paauglys pasiekė 12 metų, bet jo kūno svoris yra mažesnis nei 40 kg, tuomet jam turėtų būti suteiktas Klacid išskirtinai suspensijos pavidalu.

Tabletės yra optimaliai vartojamos kartu su maistu, praryti visą, ne krekingą, kramtymą ar smulkinimą kitais būdais, bet nedideliu kiekiu nekarbonizuoto vandens.

Klacid CP dozės paaugliams ir suaugusiesiems yra vienodos ir priklauso tik nuo infekcinio-uždegiminio proceso sunkumo. Užkrečiant bet kokią vidutinio sunkumo ar lengvo Klacid CP sunkumo laipsnį, rekomenduojama vartoti 500 mg (1 tabletė) 1 kartą per dieną. Sunkiomis infekcijomis dozė padvigubinama ir 1000 mg (2 tabletės) kartą per parą.

Žmonės, kenčiantys nuo inkstų nepakankamumo, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml / min., Neturėtų vartoti Klacid CP, nes jo negalima tiksliai nustatyti. Ši žmonių grupė turėtų vartoti 250 mg Klacid tabletes arba suspensiją. Jei žmonės serga inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra didesnis nei 30 ml / min., Jie gali vartoti Klatsid CP pusę dozės, ty 250 - 500 mg kartą per parą.

Šalutinis poveikis

Tyrimų po pateikimo į rinką duomenys yra išsamesni ir apima šias nepageidaujamas reakcijas:

  1. Širdies ir kraujagyslių ir kraujodaros sistema gali reaguoti į tam tikrą antibiotiką, keisdama širdies ritmą (skilvelių tachikardiją) ir kraujo kompoziciją. Pastaruoju atveju stebima trombocitų ir leukopenija.
  2. Gali pasireikšti trumpalaikis klausos praradimas ir skonio iškraipymas. Pastaruosius dažnai lydi kvapo pojūtis.
  3. Alerginės reakcijos, kartais pasireiškiančios peroralinį vaisto vartojimą, svyruoja nuo nedidelių odos bėrimų iki anafilaksijos ir epidermio nekrolizės.
  4. Anot nervų sistemos, remiantis keliais pranešimais apie vaisto vartojimą, galimi ne tik skausmingi pojūčiai galvoje, bet ir miego sutrikimai, nerimo padidėjimas, sumišimas ir košmarai. Tačiau nėra duomenų, patvirtinančių tokį poveikį, ir išvardyti simptomai greičiausiai yra labai toli (ypač košmarai naktį).
  5. Natūralios mikrofloros, būdingos antibiotikų terapijai su bet kurios grupės vaistais, disbalansas gali sukelti mielių panašių grybelių ir atitinkamai kandidozės proliferaciją.
  6. Kintamo sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (iki cholestatinio hepatito), tačiau grįžtamasis. Kelios mirties priežastys yra ne tik klacidų vartojimas, bet ir jos derinys su kitais vaistais kepenų nepakankamumo ir susijusių sunkių patologijų fone. Yra pranešimų apie pankreatitą.

Tačiau, kaip jau minėta, šalutinis poveikis yra gana retas ir netgi žmonėms, sergantiems imunodeficito būsena, kurie šį mėnesį vartoja šį antibiotiką, pasireiškia lengva forma.

Perdozavimas

Esamos ataskaitos rodo, kad klaritromicino perdozavimas gali sukelti virškinimo trakto simptomus. Vienam pacientui, turinčiam bipolinę psichozę, kuri užėmė 8 gramus klaritromicino, atsirado psichinės būklės, paranoidinio elgesio, hipokalemijos ir hipoksemijos pažeidimas.

Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su perdozavimu, turi būti gydomos skrandžio plovimu ir simptominiu gydymu. Kaip ir kitų makrolidų atveju, mažai tikėtina, kad hemodializė ar peritoninė dializė žymiai pakeistų klaritromicino kiekį serume.

Specialios instrukcijos

  1. Galbūt kryžminis atsparumas klaritromicinui ir kitiems makrolidiniams antibiotikams, taip pat klindamicinui ir linomicinui.
  2. Pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga, reikia reguliariai stebėti kraujo fermentų kiekį serume.
  3. Gydymo metu pseudomembraninis kolitas gali išsivystyti nuo lengvo iki gyvybei pavojingo sunkumo. Klatsid CP gali sukelti normalios žarnyno mikrofloros pokyčius ir dėl to Clostridium difficile augimą. C. diflcilo pseudomembraninio kolito sukelia įtarimą visais viduriavimo atvejais, kai naudojami antibakteriniai vaistai. Baigus kursą, parodomas išsamus pacientų medicininis stebėjimas. Yra požymių, kad pseudomembraninis kolitas išsivystė 2 mėnesius po vaisto vartojimo pabaigos.
  4. Lengvas ar vidutinio sunkumo minkštųjų audinių / odos infekcijas dažniausiai sukelia Staphylococcus aureus ir Streptococcus pyogenes. Tačiau jie gali būti atsparūs makrolidams, todėl būtina atlikti jautrumo bandymą.
  5. Ilgalaikis Klacid CP naudojimas gali sukelti kolonijų susidarymą su padidėjusiu nejautrių grybų ir bakterijų skaičiumi. Kai superinfekcijai reikalingas tinkamas gydymas.
  6. Yra pranešimų apie kepenų funkcijos sutrikimą, kuris gali būti sunkus, tačiau daugeliu atvejų grįžtamas, kai kuriais atvejais mirtinas, daugiausia dėl sunkių bendrų ligų ir (arba) kombinuoto gydymo. Jei niežulys, anoreksija, gelta, tamsus šlapimas, pilvo skausmas ir kiti hepatito Klacid simptomai, SR nedelsiant nutraukiamas.

Kai pasireiškia ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos, gydymas Klacid SR nedelsiant nutraukiamas ir pradedamas atitinkamas gydymas.

Vaistų sąveika

Klacid tabletės sąveikauja su vaistais, todėl svarbu atsižvelgti į sudėtingo gydymo schemą. Toliau pateikiami tam tikri farmakologiniai apribojimai, kaip nurodyta gydytojo nurodymuose:

  1. Jei Klacid skiriamas pacientui, kuris reguliariai gauna vaistų, daugiausia metabolizuojamų CYP3A izofermentų, galimas šalutinis poveikis, sumažėja baltymų koncentracija.
  2. Antibiotikas vaistas Klacid CP 500 kartu su chinidinu ar disopiramidu gali sukelti piruetų tachikardiją.
  3. Klaritromicinas padidina HMG-CoA reduktazės inhibitorių koncentraciją, gerina geriamųjų antikoaguliantų poveikį.
  4. Kartu su karbamazepinu arba teofilinu pastarosios koncentracija didėja sisteminėje kraujotakoje.
  5. Kartu su Tadalafiliu, Tolterodinu, Klaritromicinu, Vardenafiliu ar Sildenafiliu būtina sumažinti Klacid CP 500 dozę, kitaip padidės šalutinio poveikio rizika.
  6. Kai sąveikauja su Itrakonazolu, Atazanaviru, Oksacilinu, Sakvinaviru, pastebima dvipusė klaritromicino įtaka.
  7. Kartu su Verapamil ir klaritromicinu dažnai pasireiškia arterinės hipotenzijos, bradikardijos.
    Klacid CP 500 pagerina kolchicino poveikį inkstų nepakankamumui, o organizmo apsinuodijimas neįtraukiamas.
  8. Kartu su triazolamu stebimi nervų sutrikimai, tokie kaip mieguistumas ir sumišimas.
  9. Antibiotikų derinys su chinidinu ar disopiramidu palaipsniui užtikrina hipoglikemijos vystymąsi.
  10. Vaistas stimuliuoja digoksino aktyvumą, ir reikia sistemingai kontroliuoti digoksino kiekį kraujyje.
  11. Tam, kad nebūtų sutrikdytas nurodyto vaisto terapinis poveikis, būtina individualiai koreguoti šiuos vaistus: Rifabutiną, Efavirenzą, Nevirapiną, Rifapentiną, Rifampiciną, Flukonazolą, Ritonavirą.

Apžvalgos

Gavome žmonių atsiliepimus apie „Klacid CP“:

  1. Svetlana Gerą antibiotiką „Klacid“ man paskyrė gydytojas dėl sinusito, kai liga taip pablogėjo, kad man patartino mane pradurti, bet reikalaučiau gydyti tabletes. Akivaizdu, kad gydytojas mane keršto ir paskyrė Klacidą, kuris matė, kiek kainuoja, jis supras mane. Tiesa, nepaisant didelės kainos, išgėrus savaitės kursą, pajutau atsipalaidavimą ir nereikavau punkcijos. Tada ji rado kitus analogiškus klaritromicino analogus, pagamintus Rusijoje.
  2. Tikiuosi. Jo dukros reakcija į jį yra baisi. jie netgi vadino greitąją pagalbą: viduriavimas buvo stipriausias, o pulsas buvo didžiulis, o gydytojas iš Medsi buvo tachikardijos kursas, ji neišrašė jokio nystatino.
  3. Dasha. Man buvo paskirta po pneumonijos. Paėmęs pirmąją tabletę, aš iš karto pajuto nepagrįstą baimės jausmą, tada košmarai pradėjo svajoti. Ir po to, kai aš prabudau, vis dar buvau labai sužavėtas. Be to, skrandyje buvo labai nemalonus jausmas, toks jausmas, kaip aš pradėjau išpūsti jį iš vidaus. Trumpai tariant, košmaras... Dar reikia išgerti dar 7 tabletes, bet aš abejoju, kad aš tęssiu... Aš paklausiu gydytojo apie alternatyvą.

Atsiliepimai Klacida CP skiriasi. Daugelis žmonių pastebi savo veiksmingumą, greitą veikimą ir simptomų palengvinimą. Tačiau kitais atvejais nurodoma, kad nėra jokio poveikio ir ryškių šalutinių reiškinių, įskaitant virškinimo sistemos sutrikimus, galvos skausmą, panikos priepuolius. Taip pat trūkumai yra didelės vaisto kainos.

Analogai

  • Arvicinas;
  • Arvicin retard;
  • Žiūronai;
  • Zimbaktaras;
  • Kispar;
  • CLABAX;
  • Clarbact;
  • Klaritromicinas;
  • Claritrosin;
  • Claricinas;
  • Klaritsit;
  • Claromin;
  • Klasine;
  • Klacid;
  • Clerimed;
  • Dengėjas;
  • Crixan;
  • Seydon-Sanovel;
  • CP-Claren;
  • Fromilid;
  • Fromilid Uno;
  • Ecozetrin.

Prieš naudodami analogus pasitarkite su gydytoju.

Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas 5 metai.

Klacid CP 500: naudojimo instrukcijos

Klacid CP 500 yra modernus preparatas, pagrįstas pusiau sintetiniu makrolidiniu antibiotiku. Vaistas turi ryškų antibakterinį ir priešuždegiminį poveikį. Klacid yra plataus spektro antibiotikas, dažniausiai skiriamas bronchito, pneumonijos, faringito, sinusito, taip pat odos ir minkštųjų audinių gydymui.

Lotynų kalbos pavadinimas: Klacid SR.

Veiklioji medžiaga: klaritromicinas.

Narkotikų gamintojas: „Abbott Laboratories“, Italija.

Sudėtis

Vienoje Klacida CP 500 tabletėje yra 500 mg klaritromicino.

Pagalbinių medžiagų sudėtis: laktozė, bevandenė citrinų rūgštis, natrio alginatas, kalcio alginatas, povidonas K30, stearino rūgštis, magnio stearatas, talkas.

Išleidimo forma

Vaistas Klacid CP 500 ovalo formos geltonos spalvos tablečių pavidalu, plėvele dengtas. Ilgai veikiančios tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 5,7,10 arba 14 vienetų. Vaistas tiekiamas kartoninėse dėžutėse, kuriose yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės.

Terapinis vaisto poveikis

Klacid CP 500 yra plataus spektro antibiotikas. Vaistas turi galingą antibakterinį ir priešuždegiminį poveikį.

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Veiklioji medžiaga - klaritromicinas - yra pusiau sintetinis makrolidinis antibiotikas. Ilgalaikio veikimo tabletės turi antibakterinį poveikį, sąveikaujančias su 50S ribosomų subvienetu, todėl bakterijų, kurios yra ypač jautrios šiam antibiotikui, baltymas yra slopinamas.

Ilgalaikis poveikis dėl homogeniško tablečių pagrindo. Klaritromicinas išsiskiria pakankamai ilgai, praeinantis per virškinimo traktą.

Šis antibiotikas yra aktyvus standartinių laboratorinių bakterijų ir kitų jautrių mikroorganizmų padermių, išskirtų klinikinėje praktikoje, metu. Klaritromicinas yra aktyvus prieš pakankamai didelį gramnegatyvių ir gramteigiamų mikroorganizmų, anaerobinių ir aerobinių bakterijų skaičių. „Klacid“ veikia „Legionella pneumophila“ ir „Mycoplasma pneumoniae“, tačiau šio vaisto poveikis Enterobacteriaceae ir Pseudomonas spp.

Klaritromicinas metabolizuojamas kepenyse. 14-OH-klaritromicinas yra pagrindinis veikliosios medžiagos metabolitas, kuris taip pat turi aktyvų mikrobiologinį poveikį. Šis metabolitas, palyginti su kai kuriomis bakterijų rūšimis, turi didesnį poveikį, palyginti su veikliąja medžiaga pradinėje būsenoje.

Vaisto biologinis prieinamumas siekia 50%. Kraujo baltymų kiekis yra apie 70%. Veiklioji medžiaga ir jos metabolitai greitai įsiskverbia į kūno skysčius ir audinius. Maždaug 40% vaisto išsiskiria per inkstus ir 30% per virškinimo traktą.

Naudojimo indikacijos

Klacid CP 500 tabletės, skirtos klaritromicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų ligų gydymui. Dažnai vaistas yra aktyvus prieš infekcines viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ligas: pneumonija, bronchitas, faringitas, sinusitas ir kt. Klacid taip pat skiriamas odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų gydymui.

Kontraindikacijos

Klacid CP 500 tablečių vartoti draudžiama:

  • jei yra padidėjęs jautrumas arba netoleravimas pagrindinių ir pagalbinių vaisto komponentų atžvilgiu;
  • netoleruojant makrolidų grupės medžiagų;
  • sunkios formos inkstų nepakankamumas;
  • jei yra porfirija;
  • laktozės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
  • I nėštumo trimestras;
  • iki 18 metų.

Ypač atsargiai, Klacid CP 500 skiriamas sunkiems kepenų ir inkstų sutrikimams, taip pat myasthenia gravis.

Klacid yra atsargiai derinamas su kitais vaistais, kurie metabolizuojami tiesiogiai kepenyse.

Šis vaistas gali būti skiriamas II ir III nėštumo trimestre, jei nauda motinai viršija riziką vaikui.

Naudojimo metodas

Klacid tabletės geriamos per burną, visiškai išplaunamos ir gryname vandenyje. Maitinimo metu rekomenduojama vartoti Klacid CP 500. Standartinė dozė suaugusiems yra 500 mg (1 tabletė) vieną kartą per parą. Sunkios infekcijos atveju gali būti skiriama dviguba dozė - 1 g (2 tabletės) 1 kartą per dieną.

Vidutiniškai gydymo kursas trunka nuo 5 iki 2 savaičių. Kursų trukmę ir dozę nustato gydytojas.

Įspėjimai ir rekomendacijos

Meticilinui ir oksacilinui atspariems stafilokokų kamienams būdingas atsparumas klaritromicinui.

Žindymo laikotarpiu moterys gauna gydymą šiais vaistiniais preparatais, kai jos nutraukia maitinimą krūtimi.

Ilgalaikis gydymas antibiotikais gali turėti įtakos didelių ugniai atsparių bakterijų ir grybelių kolonijų vystymuisi.

Gydant šiuo vaistu, pacientas gali išsivystyti pseudomembraninį kolitą, kuris yra lengvas ir sunkus. Yra atvejų, kai pseudomembraninio kolito atvejai praėjo 2 mėnesius po gydymo šiuo antibiotiku.

Klaritromicinas veikia žarnyno mikroflorą, todėl gali atsirasti atsparių mikroorganizmų sukeltos superinfekcijos.

Sudėtinga klaritromicino terapija rekomenduojama kontroliuoti digoksino, teofilino, lovastatino, karbamazepino, triazolamo, simvastatino, ciklosporino, fenitoino ir skalsių alkaloidų koncentraciją kraujyje.

Jei pacientas kartu vartoja klaritromiciną kartu su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais, rekomenduojama periodiškai stebėti protrombino laiką.

Šalutinis poveikis

Remiantis vartotojų atliktais tyrimais ir stebėjimais, „Klacid CP 500“ gali turėti tokį šalutinį poveikį:

  • virškinimo trakto organų dalis: pilvo skausmas, pykinimas, dispepsijos simptomai, stomatitas, viduriavimas, glositas, ūminis pankreatitas, burnos kandidozė, pseudomembraninis kolitas, nenormalios kepenų funkcijos ir jo fermentų padidėjimas;
  • šlapimo sistemos dalis: intersticinis nefritas;
  • širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: retai pasireiškia skilvelių virpėjimas, skilvelių tachikardija ir EKT intervalo padidėjimas;
  • nervų sistemos sutrikimai: spengimas ausyse, galvos skausmas, traukuliai, galvos svaigimas, nemiga, nerimas, haliucinacijos, depresija, dezorientacija ir įvairūs psichikos sutrikimai;
  • jausmų dalis: klausos sutrikimas, skonio ar kvapo pasikeitimas;
  • raumenų ir kaulų sistemos dalis: mialgija;
  • alerginės reakcijos: niežulys, dilgėlinė, bėrimas, odos paraudimas, įvairios anafilaksinės reakcijos;
  • laboratoriniai tyrimai rodo, kad kreatinino kiekis kraujyje padidėjo, trombocitopenija ir hipoglikemija.

Perdozavimas

Perdozavimas Klacidom CP pasireiškia virškinimo sistemos sutrikimų forma. Taip pat įvyko psichinės būklės pokyčių, hipoksemijos ir hipokalemijos atvejų.

Perdozavimo atveju rekomenduojama vartoti simptominį gydymą. Tokiais atvejais jie plauna skrandį ir palaiko gyvybiškai svarbias kūno funkcijas. Hemodializė beveik neturi įtakos vaisto koncentracijai kraujyje.

Suderinamumas su kitais vaistais

Kartu vartojant Klacid CP su pimozidu, Tsisapridu, terfenadinu, astemizolu, dihidroergotaminu ir Ergotaminu, atsiranda daug rimtų šalutinių reiškinių. Todėl tokių kombinacijų naudojimas yra griežtai draudžiamas.

Rifabutinas, flukonazolas, Nevirapinas, Ritonaviras, Rifampicinas, Efavirenzas ir Rifapentinas veikia klaritromicino koncentraciją organizme, todėl rekomenduojama koreguoti Klacid CP dozę arba net ją pakeisti kitais panašaus terapinio poveikio vaistais.

Klacid vartoti kartu su chinidinu ir disopiramidu nerekomenduojama tuo pačiu metu, nes padidėja pirueto tachikardijos rizika.

Klacid CP sergantiems pacientams, kurie kartu vartoja vaistus, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP3A izofermentais, ypač atsargiai, toks derinys gali padidinti šalutinį poveikį.

Klaritromicinas padidina simvastatino, lovastatino ir kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių koncentraciją.

Klacid CP sustiprina geriamųjų antikoaguliantų terapinį poveikį.

Terapija su klaritromicino deriniu su varfarinu, tadalafiliu arba sildenafiliu mažina visų šių vaistų dozes.

Klacid gali padidinti teofilino ir karbamazepino koncentraciją kraujyje.

Midazolamo derinti su Klacid CP nerekomenduojama.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas ir pagyvenę žmonės, gali būti pastebėtas kolchicino ekspozicijos padidėjimas, kuris taip pat padidina apsinuodijimo riziką. Klacid taip pat stiprina digoksino veikimą, todėl bus racionalu kontroliuoti digoksiną kraujyje.

Pažymėti Klacida CP ir tokių vaistų, kaip sakvinaviras, azananaviras, Itrakonazolas, dvikryptis poveikis. Todėl kai kuriais atvejais reikia koreguoti dozę.

Klacida KP ir Verapamilio derinys gali sukelti bradaremijos ir arterinės hipotenzijos atsiradimą.

Laikymo sąlygos

„Klacid CP 500“ turi būti laikoma sausoje vietoje, toli nuo vaikų. Laikymo temperatūra neturėtų būti didesnė kaip 30 ° C.

Klacid CP

Klacid CP: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotynų kalbos pavadinimas: Klacid SR

ATX kodas: J01FA09

Veiklioji medžiaga: klaritromicinas (klaritromicinas)

Gamintojas: Abbott Laboratories (Jungtinė Karalystė), Abbott Laboratories GmbH (Vokietija)

Aprašo ir nuotraukos aktualizavimas: 2012 m

Kainos vaistinėse: nuo 424 rublių.

Klacid CP - vaistas, pasižymintis antibakteriniu poveikiu iš makrolidų grupės.

Išleidimo forma ir sudėtis

Klacida CP dozė yra pailginto atpalaidavimo plėvele dengta tabletė: ovali, geltona (5, 7, 10 arba 14 vienetų lizdinėse plokštelėse, kartoninėje pakuotėje, kurioje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės).

Sudėtis 1 tabletė:

  • veiklioji medžiaga: klaritromicinas - 500 mg;
  • papildomi komponentai: stearino rūgštis - 21 mg; bevandenė citrinų rūgštis - 128 mg; magnio stearatas - 10 mg; natrio kalcio alginatas - 15 mg; natrio alginatas - 120 mg; laktozė - 115 mg; talkas - 30 mg; Povidonas K30 - 30 mg;
  • korpusas: sorbo rūgštis - 0,16 mg; hipromeliozė - 9,81 mg; makrogolis 8000 - 3,27 mg; makrogolis 400 - 3,27 mg; geltonas dažiklis (geltonas chinolinas) - 1,23 mg; titano dioksidas - 1,64 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Klaritromicinas yra pusiau sintetinis makrolidinis antibiotikas. Jis turi antibakterinį poveikį, sąveikaujant su 50S ribosomų subvienetu ir slopindamas jai jautrių bakterijų baltymų sintezę.

Vaistas yra veiksmingas, palyginti su standartine laboratorija ir pasirinktas klinikinės praktikos metu pacientams, turintiems bakterijų štamų.

Nejautrus klaritromicino Enterobacteriaceae ir Pseudomonas spp.

Klacid CP yra veiksmingas prieš šiuos mikroorganizmus / mikobakterijas (įrodytas in vitro ir klinikinėje praktikoje):

  • Aerobiniai gram-teigiami / gram-neigiami mikroorganizmai: Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes, Haemophilus aureus, Iymera, Iymera, Iris, Aphorinus, Aphiophoid, Iris, Aforumas, Iris, Iris, Aforofilus mikroorganizmai
  • kiti mikroorganizmai: Chlamydia pneumoniae (TWAR), mikoplazmos pneumonija;
  • mikobakterijos: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium kompleksas (MAC, kompleksas, apimantis Mycobacterium intracellulare ir Mycobacterium avium).

Beta-laktamazės gamyba neturi įtakos klaritromicino aktyvumui. Dauguma stafilokokinių padermių, atsparių oksacilinui ir meticilinui, yra atsparūs klaritromicinui.

Klacid CP turi baktericidinį poveikį Helicobacter pylori; šis aktyvumas neutraliame pH yra didesnis nei rūgštiniame.

Klaritromicinas veikia in vitro daugeliui šių mikroorganizmų padermių (klinikinių tyrimų metu vaisto vartojimo efektyvumas / saugumas nėra patvirtintas, praktinė reikšmė neaiški):

  • aerobiniai gram-teigiami / gram-neigiami mikroorganizmai: Streptococcus agalactiae, Streptococci (C, F, G grupės), Viridans grupė streptokokai, Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • anaerobiniai gram-teigiami / gram-neigiami mikroorganizmai: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;
  • anaerobiniai mikroorganizmai: Bacteroides melaninogenicus;
  • spirocetai: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi;
  • Campylobacter: Campylobacter jejuni.

Pagrindinis klaritromicino metabolitas yra mikrobiologiškai aktyvus 14-hidroksi-klaritromicino (14-OH-klaritromicinas) metabolitas. Jo mikrobiologinis aktyvumas yra toks pat, kaip ir pirminės medžiagos, arba 1–2 kartus silpnesnis, palyginti su daugeliu mikroorganizmų. Išimtis yra H. influenzae, kuriam metabolito efektyvumas yra 2 kartus didesnis. Priklausomai nuo bakterijų padermės prieš H. influenzae, veiklioji medžiaga ir jos pagrindinis metabolitas turi arba priedą, arba sinerginį poveikį.

Farmakokinetika

Klaritromicino absorbcija tablečių pavidalu, ilgai veikiant, nesiskiria nuo tablečių, kurių reguliariai išsiskiria.

Metabolizmas kepenyse atsiranda citochromo P450 3A (CYP3A) sistemoje.

Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 50%. Vartojant kartotines Clacida dozes, CP kaupimasis praktiškai nenustatytas, metabolizmo pobūdis nesikeičia.

Klaritromicinas jungiasi su plazmos baltymais 70% koncentracijos intervale nuo 0,45–4,5 µg / ml. Esant koncentracijai 45 μg / ml, rišimasis sumažėja iki 41%, o tai tikriausiai dėl prisirišimo vietų prisotinimo. Tai pastebima tik tada, kai koncentracija yra daug kartų didesnė nei terapinė.

Didžiausia koncentracija (C. Tmaks) klaritromicinas ir 14-OH-klaritromicinas kraujo plazmoje, kai 1 kartą per parą įvedama 500/1000 mg, atitinkamai 1,3 / 2,4 ir 0,48 / 0,67 μg / ml. Klaritromicino ir metabolito pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2), kai vartojamos tos pačios dozės, yra atitinkamai 5,3 / 5,8 ir 7,7 / 8,9 val.

Didžiausios koncentracijos atsiradimo laikas (TC. Tmaks) vartojant 500/1000 mg - 6 val.

Klaritromicinas pasižymi netiesiniu metabolizmu, kuris didesnėmis dozėmis tampa ryškesnis.

Apie 40% dozės išsiskiria per inkstus, 30% - žarnyne.

Medžiaga ir jos metabolitas greitai įsiskverbia į kūno skysčius ir audinius. Paprastai koncentracija audiniuose yra kelis kartus didesnė nei serumo.

Esant vidutinio sunkumo ir sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui be inkstų funkcijos sutrikimo, CI dozės koreguoti nereikia.

Jei sutrikusi inkstų funkcija, didžiausia ir mažiausia klaritromicino koncentracija kraujo plazmoje, pusinės eliminacijos laikas, plotas po klaritromicino ir jo metabolito koncentracijos laiko (AUC) didėja. Inkstų ekskrecija ir eliminacija nuolat mažėja. Šių parametrų pokytis priklauso nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio.

Naudojimo indikacijos

Klacid CP 500 mg skiriamas infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia klaritromicino poveikiui jautrių mikroorganizmų, gydymui:

  • viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijos (pneumonija, bronchitas, faringitas, sinusitas);
  • minkštųjų audinių, odos (eripsijos, poodinio audinio uždegimas, folikulitas) infekcijos.

Kontraindikacijos

  • sukeltas ilgas QT intervalas, skilvelių tachikardija, pvz., piruetas, skilvelių aritmija;
  • sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml / min;
  • sunkus kepenų nepakankamumas kartu su inkstų nepakankamumu;
  • hipokalemija;
  • porfirija;
  • cholestatinio gelta / hepatito, kurį sukėlė klaritromicino turinčių vaistų vartojimas;
  • laktazės trūkumas, galaktozės netoleravimas, galaktozės ir gliukozės absorbcijos sutrikimas;
  • kombinuotas gydymas su šiais vaistais / medžiagomis: astemizolis, cisapridas, terfenadinas, pimozidas, vaistai su skalsių alkaloidais (dihidroergotaminu, ergotaminu), midazolamu (geriamaisiais), HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais), kuriuos metabolizuoja autoriai, ir 22 grupės organizmą. (simvastatinas, lovastatinas), tikagreloras, rananolinas;
  • žindymo laikotarpis;
  • iki 12 metų amžiaus;
  • individualus netoleravimas vaisto komponentams ir kitiems makrolidams.

Santykinė (ligos ir sąlygos, kai dalyvaujant Klacida SR reikia atsargiai):

  • hipomagnezemija;
  • vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
  • sunkus širdies nepakankamumas;
  • išeminė širdies liga (CHD);
  • sunki bradikardija (mažiau nei 50 pėdų per minutę);
  • Kombinuotas gydymas su šiais vaistais / medžiagomis: benzodiazepinai (įskaitant triazolamą, alprazolamą, midazolio asparagenus), kiti ototoksiniai vaistai, ypač aminoglikozidai, vaistai, kuriuos metabolizuoja CYP3A izofermentas (ypač takrolimuzas, omeprazolas, sildenafilis, taip pat priešuždegiminiai gyvūnai, taip pat karpos, metabolizuojamos nuo uždegimo, antioksidantų ir kitų vaistų), ciklosporinas, metilprednizolonas, netiesioginiai antikoaguliantai, rifabutinas, chinidinas, vinblastinas), vaistai, sukeliantys CYP3A4 izofermentą (ypač fenitoiną, rifampiciną, fenobarbitalį, ka rbamazepinas, jonažolė), statinai, kurie nepriklauso nuo CYP3A izofermento metabolizmo (ypač fluvastatino), lėtai kalcio kanalų blokatorių, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 izofermentas (ypač amlodipinas, verapamilas, diltiazemas), ir III bei III organizmai, antiaritminiai preparatai, skaičius ir skaičius, skaičius ir paveikslas, skaičius, skaičius, skaičius ir skaičius ir skaičius, 95 ir skaičius bei skaičius ir skaičius, 95 ir skaičius bei skaičius ir skaičius, 95 ir skaičius bei skaičius ir skaičius, 95 ir skaičius bei skaičius ir skaičius, 95 ir paveikslas bei paveikslas, skaičius 95 ir skaičius bei skaičius. chinidinas, amiodaronas, prokainamidas, sotalolis);
  • nėštumo

Naudojimo instrukcijos Klacida SR: metodas ir dozavimas

Klacid CP vartojamas per burną, pageidautina su maistu. Tabletes reikia nuryti visą, nesulaužant ir nekramtant.

Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė 1 kartą per dieną. Sunkios ligos atveju vieną dozę galima padidinti 2 kartus.

Vidutinė gydymo trukmė yra 5–14 dienų, 6–14 dienų bendruomenės sukelta pneumonija ir sinusitas.

Esant vidutinio sunkumo inkstų funkcijai (CK - 30–60 ml / min.), CI dozė neturėtų būti didesnė kaip 500 mg.

Šalutinis poveikis

Galimi pažeidimai (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01%; t

Klacid ® CP (Klacid ® SR)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis

Dozės formos aprašymas

Geltonos ovalios tabletės, padengtos plėvele.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Klaritromicinas yra pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas ir turi antibakterinį poveikį, sąveikaujant su 50S ribosomų subvienetu ir slopindamas jai jautrių baltymų baltymų sintezę.

Ilgalaikio veikimo tabletės turi vienodą pagrindą, kuris užtikrina ilgalaikį veikliosios medžiagos išsiskyrimą per jo virškinimo traktą.

Klaritromicinas yra labai veiksmingas in vitro tiek standartinių laboratorinių bakterijų padermių, tiek klinikinės praktikos metu izoliuotų pacientų atžvilgiu. Tai rodo didelį aktyvumą prieš daugelį aerobinių ir anaerobinių, gramteigiamų ir gramnegatyvių mikroorganizmų. Daugumai patogenų klaritromicino MPK yra mažesnis nei IPK eritromicino.

Tyrimai in vitro parodė, kad klaritromicinas yra labai aktyvus prieš Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, tačiau Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. ir kiti nefermentuojantys laktozės neturintys gram-neigiami mikroorganizmai nėra jautrūs klaritromicino poveikiui.

Klaritromicino aktyvumas prieš daugelį toliau išvardytų mikroorganizmų padermių buvo įrodytas ir in vitro, ir klinikinėje praktikoje, skirtoje skyriuje „Indikacijos“ išvardytoms ligoms.

Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; aerobiniai gram-neigiami mikroorganizmai - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; kiti mikroorganizmai - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; Mycobacterium - Mycobacterium avium kompleksas (MAC) - kompleksas, apimantis Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Beta laktamazės nedaro įtakos klaritromicino aktyvumui.

In vitro klaritromicinas veikia daugelį toliau išvardytų mikroorganizmų padermių:

- aerobiniai gram-teigiami mikroorganizmai - Streptococcus agalactiae; Streptococcus spp. C, F, G grupės; Streptococcus spp. Viridanų grupės; Listeria monocytogenes;

- aerobiniai gram-neigiami mikroorganizmai - Bordetella pertussis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae;

- anaerobiniai gram-teigiami mikroorganizmai - Clostridium perfringens; Peptococcus niger; Propionibacterium acnes;

- anaerobiniai gram-neigiami mikroorganizmai - Bacteroides melaninogenicus;

- spirocetai - Borrelia burgdorferi; Treponema pallidum;

- Mycobacterium - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum;

- Campylobacter - Campylobacter jejuni.

Pagrindinis klaritromicino metabolitas žmogaus organizme yra mikrobiologiškai aktyvus 14 (R) -hidroksi-klaritromicinas (14-OH-klaritromicinas), kuris yra dvigubai aktyvesnis už pradinį junginį, palyginti su hemofiliniu baciliu (H. influenzae). Pradinis junginys (klaritromicinas) ir jo metabolitas kartu gali turėti tiek adityvų, tiek sinergetinį poveikį H. influenzae in vitro ir in vivo, priklausomai nuo bakterinės padermės.

Farmakokinetika

Klaritromicinas metabolizuojamas kepenų citochromo P450 3A (CYP3A) sistemoje. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 50%. Pakartotinai vartojant vaistą kumuliacija nenustatyta, metabolizmo pobūdis žmogaus organizme nepasikeitė.

Tyrimai in vitro parodė, kad vidutiniškai apie 70% klaritromicino jungiasi prie žmogaus serumo baltymų, kai vaisto koncentracija yra 0,45–4,5 µg / ml. Padidėjus koncentracijai iki 45,0 μg / ml, klaritromicino surišimas sumažėjo iki 41%, o tai gali reikšti pririšimo vietų prisotinimą. Šis reiškinys buvo pastebėtas tik tuo atveju, kai vaisto koncentracija buvo gerokai didesnė už gydomąją.

Pacientams, kurie vartojo 500 mg vaisto Klacid ® CP 1 kartą per parą, Cmaks klaritromicino ir 14-OH-klaritromicino koncentracija plazmoje buvo atitinkamai 1,3 ir 0,48 μg / ml. T1/2 pradinis vaistas ir metabolitas buvo atitinkamai 5,3 ir 7,7 valandos. Vartojant vienkartinę Klacid ® CP 1000 mg dozę (2 kartus per 500 mg) Cmaks klaritromicinas ir jo hidroksilintas metabolitas atitinkamai siekė 2,4 ir 0,67 μg / ml. T1/2 klaritromicinas, vartojamas 1000 mg dozėje, buvo 5,8 valandos, o 14-OH-klaritromicino rodiklis buvo 8,9 valandos.maks vartojant 500 mg ir 1000 mg, buvo maždaug 6 valandosmaks 14-OH-klaritromicinas nepadidėjo proporcingai klaritromicino dozei, o T1/2 klaritromicinas ir jo hidroksilintas metabolitas, didėjant dozei, linkę didėti. Tokia nelinijinė klaritromicino farmakokinetika kartu su sumažėjusiu 14-hidroksilintų ir N-demetilintų produktų susidarymu didelėmis dozėmis rodo netiesinį klaritromicino metabolizmą, kuris tampa ryškesnis didelėmis dozėmis.

Maždaug 40% suvartoto klaritromicino išsiskiria per inkstus. Žarnynas gaunamas maždaug 30%.

Pacientai, vartojantys klaritromiciną pagal indikacijas

Klaritromicinas ir jo 14-OH metabolitas greitai prasiskverbia į audinius ir kūno skysčius. Riboti duomenys, gauti atlikus tyrimus, kuriuose dalyvavo nedidelis skaičius pacientų, rodo, kad klaritromicino koncentracija smegenų skystyje, vartojant per burną, yra nereikšminga. Koncentracija audiniuose paprastai yra kelis kartus didesnė nei serume.

Lyginamajame tyrime nustatyta, kad pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, inkstų funkcija išliko nereikalinga.

Pacientams, sergantiems inkstų liga, koncentracija plazmoje, T1/2, Cmaks ir Cmin klaritromicinas ir jo 14-OH metabolitas buvo didesni nei žmonėms, kurių inkstų funkcija normali. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, AUC buvo didesnis, o eliminacijos konstanta ir inkstų eliminacija buvo mažesnė. Šių skirtumų laipsnis siejamas su inkstų ligos sunkumu: kuo ryškesnis inkstų funkcijos sutrikimas, tuo didesnis skirtumas.

Pagyvenusiems žmonėms klaritromicino ir jo 14-OH metabolito koncentracija plazmoje yra didesnė, o išsiskyrimas yra lėtesnis, palyginti su jaunesniais. Tačiau inkstų funkcija, o ne amžius, turi didelį poveikį klaritromicino farmakokinetikai.

Indikacijos vaistas Klacid ® CP

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

apatinių kvėpavimo takų infekcijos (pvz., bronchitas, pneumonija);

viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (pvz., faringitas, sinusitas);

odos ir minkštųjų audinių infekcijos (pvz., folikulitas, poodinio audinio uždegimas, erysipelas).

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas vaistų komponentams ir kitiems makrolidams;

sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min.);

kartu vartojamas klaritromicinas su šiais vaistais: astemizoliu, cisapridu, pimozidu, terfenadinu, ergotaminu, dihidroergotaminu (žr. „Sąveika“);

vienalaikis vartojimas su šiais vaistais: alprazolamu, midazolamu, triazolamu (geriamųjų vaistų forma);

jaunesni nei 18 metų vaikai (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Atsargiai: kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas; myasthenia gravis (galbūt didėjantys simptomai); kartu vartoti su kepenimis metabolizuojamais vaistais (žr. „Sąveika“).

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Klaritromicino saugumas nėščioms ir žindančioms moterims netirtas.

Vartojimas nėštumo metu (ypač pirmąjį trimestrą) galimas tik tuo atveju, jei galimas poveikis motinai yra didesnis už galimą riziką vaisiui ir (arba) nėra saugesnio gydymo alternatyviais vaistais.

Jei vaisto vartojimo metu atsiranda nėštumas, pacientas turi būti įspėtas apie galimą riziką vaisiui.

Yra žinoma, kad klaritromicinas išsiskiria į motinos pieną. Žindymo laikotarpiu reikia išspręsti žindymo panaikinimo klausimą.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis pateikiamas atsižvelgiant į poveikį organams ir organų sistemoms. Tais atvejais, kai nurodomas dažnis, skaičius: dažnai> 1%, ® CP per dieną. Pacientai, sergantys sunkiu inkstų nepakankamumu (KK kreatinino PK dėl to, kad nesugebėjo tinkamai koreguoti (sumažinti) dozės (žr. "Kontraindikacijos"). Šių pacientų grupėse galite reguliariai vartoti klaritromicino tablečių. 1 g per parą.

Klaritromicino poveikis kitiems vaistams

Antiaritminiai vaistai (chinidinas ir disopiramidas)

Kartu skiriant klaritromiciną ir chinidiną arba disopiramidą, gali pasireikšti tachikardija. Kartu vartojant klaritromiciną su šiais vaistais, reikia reguliariai stebėti EKG stebėjimą dėl QT intervalo padidėjimo, taip pat reikia stebėti šių vaistų koncentraciją serume.

CYP3A sąveika

Kartu vartojant klaritromiciną, kuris, kaip žinoma, slopina CYP3A izofermentus, ir vaistus, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP3A izofermentais, gali būti susiję su abipusiu jų koncentracijos padidėjimu, o tai gali sustiprinti arba pailginti tiek gydomąjį, tiek šalutinį poveikį. Klaritromicino reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems vaistus, kurie yra CYP3A fermento substratai, ypač jei CYP3A substratas yra siauras terapinis intervalas (pvz., Karbamazepinas) ir (arba) šis fermentas intensyviai metabolizuojamas. Jei reikia, reikia koreguoti vaisto, vartojamo su Klacid ® CP, dozę, o bendras tam tikrų vaistų vartojimas turėtų būti atmestas (žr. „Kontraindikacijos“). Be to, jei įmanoma, reikia stebėti vaistų, kurių metabolizuojasi daugiausia CYP3A, koncentraciją serume. Šių vaistų metabolizmas chinidinas, rifabutinas, sildenafilis, simvastatinas, takrolimuzas, terfenadinas, triazolamas ir vinblastinas. Vaistai, veikiantys panašiu būdu per kitus izofermentus citochromo P450 sistemoje, apima fenitoiną, teofiliną ir valproinę rūgštį.

Kaip ir kiti makrolidai, klaritromicinas padidina HMG-CoA reduktazės inhibitorių (pvz., Lovastatino ir simvastatino) koncentraciją. Retais atvejais pasireiškė rabdomiolizė pacientams, vartojantiems šiuos vaistus kartu.

Klaritromicinas (500 mg kas 8 valandas) buvo tiriamas sveikiems suaugusiems savanoriams kartu su omeprazolu (40 mg per parą). Kartu skiriant klaritromiciną ir omeprazolio plazmą Css padidėjo omeprazolas (Cmaks, AUC0–24 ir t1/2 padidėjo atitinkamai 30, 89 ir 34%). Vidutinė skrandžio pH per 24 valandas buvo 5,2 - vartojant omeprazolą atskirai ir 5,7 - vartojant omeprazolą kartu su klaritromicinu.

Galbūt padidėjęs geriamųjų antikoaguliantų poveikis. Jei pacientai kartu gauna klaritromiciną ir geriamuosius antikoaguliantus, PV reikia atidžiai stebėti.

Sildenafilis, Tadalafilis ir Vardenafilis

Kiekvienas iš šių fosfodiesterazės inhibitorių metabolizuojamas bent iš dalies CYP3A. Kartu klaritromicino gali slopinti CYP3A. Kartu vartojant klaritromiciną su sildenafiliu, tadalafiliu arba vardenafiliu, gali padidėti inhibitoriaus poveikis fosfodiesterazei. Skiriant šiuos vaistus kartu, reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti sildenafilio, tadalafilio ir vardenafilio dozę.

Galima teofilino arba karbamazepino koncentracijos padidėjimas sisteminėje kraujyje.

Pagrindinis tolterodino metabolizmas yra per citochromo P450 izoformą 2D6 (CYP2D6). Tačiau dalis gyventojų, kuriems trūksta CYP2D6 izofermento, metabolizmas vyksta per CYP3A. Šioje populiacijos grupėje CYP3A slopinimas žymiai padidina tolterodino koncentraciją serume. Esant mažam metabolizmo greičiui per CYP2D6, gali prireikti sumažinti tolterodino dozę dalyvaujant CYP3A inhibitoriams, tokiems kaip klaritromicinas.

Triazolobenzodiazepinai (pavyzdžiui, alprazolamas, midazolamas, triazolamas)

Kartu skiriant midazolamą ir klaritromiciną (500 mg du kartus per parą), pastebėtas midazolamo AUC padidėjimas: 2,7 karto po midazolamo įvedimo į veną ir 7 kartus po geriamojo vartojimo. Reikia vengti vartoti midazolamo ir klaritromicino junginį. Jei klaritromicinas yra skiriamas kartu su intraveniniu midazolamu, reikia atidžiai stebėti paciento būklę, kad būtų galima koreguoti dozę. Tos pačios atsargumo priemonės turėtų būti taikomos ir kitiems benzodiazepinams, kuriuos metabolizuoja CYP3A, įskaitant triazolamą ir alprazolamą. Benzodiazepinų, kurių pašalinimas nepriklauso nuo CYP3A (temazepamo, nitrazepamo, lorazepamo), kliniškai reikšminga sąveika su klaritromicinu yra mažai tikėtina.

Kartu vartojamas klaritromicinas ir triazolamas gali paveikti centrinę nervų sistemą, pvz., Mieguistumą ir sumišimą.

Sąveika su kitais vaistais

Kolchicinas yra tiek CYP3A, tiek ir baltymo, atsakingo už vaisto P-glikoproteino (P-gp) eliminaciją, substratas. Yra žinoma, kad klaritromicinas ir kiti makrolidai slopina CYP3A ir P-gp. Kartu vartojant klaritromiciną ir kolchiciną, P-gp ir / arba CYP3A slopinimas gali padidinti kolchicino poveikį. Gauta pranešimų apie po vaistinio preparato patekimo į rinką pateiktus atvejus, kai kartu su klaritromicinu, dažniau senyviems pacientams, pasireiškė toksinis kolchicino sukėlimas. Kai kurie aprašyti atvejai pasireiškė pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Buvo pranešta, kad kai kurie atvejai yra mirtini.

Manoma, kad digoksinas yra P-gp substratas. Yra žinoma, kad klaritromicinas slopina P-gp. Kartu vartojant klaritromiciną ir digoksiną, klaritromicino P-gp slopinimas gali padidinti digoksino poveikį. Kartu vartojant digoksiną ir klaritromiciną taip pat gali padidėti digoksino koncentracija serume pacientams, atsirasti klinikiniai digoksino apsinuodijimo simptomai, įskaitant galimai mirtinas aritmijas. Kartu su klaritromicinu ir digoksinu, reikia atidžiai kontroliuoti digoksino koncentraciją serume.

Kartu vartojant reguliariai atpalaiduojančias klaritromicino tabletes ir zidovudiną suaugusiems ŽIV infekuotiems pacientams, gali sumažėti C tss zidovudinas. Kadangi klaritromicinas, vartojamas per burną, veikia zidovudino absorbciją, sąveiką galima labai išvengti, koreguojant klaritromicino ir zidovudino dozes. Šio tipo sąveika ŽIV infekuotiems vaikams, vartojantiems klaritromiciną kaip suspensiją kartu su zidovudinu, nėra. Vaistinio preparato Klacid ® CP sąveikos su zidovudinu tyrimai nebuvo atlikti.

Dvikryptis vaistų sąveika

Klaritromicinas ir atazanaviras yra CYP3A substratai ir inhibitoriai. Yra įrodymų, kad šių vaistų sąveika yra dviem kryptimis. Bendras klaritromicino (500 mg du kartus per parą) ir atazanaviro (400 mg vieną kartą per parą, kasdien) paskyrimas gali padidinti atazanaviro AUC 28%, klaritromicino AUC padidėjimą du kartus ir 14-OH-klaritromicino AUC sumažėjimą 70%. Kadangi pacientams, kurių inkstų funkcija normali, plačiai vartojama klaritromicino terapija, dozės mažinti nereikia. Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (KK kreatininas 30–60 ml / min.), Klaritromicino dozė turėtų būti sumažinta 50%. Klaritromicino, kurio dozė viršija 1000 mg per parą, negalima skirti kartu su proteazės inhibitoriais.

Klaritromicinas ir itrakonazolas yra CYP3A substratai ir inhibitoriai. Klaritromicinas gali padidinti itrakonazolo koncentraciją plazmoje, o itrakonazolas gali padidinti klaritromicino kiekį. Pacientus, kurie kartu vartoja itrakonazolą ir klaritromiciną, reikia atidžiai ištirti dėl šių vaistų padidėjusio ar ilgalaikio farmakologinio poveikio simptomų.

Klaritromicinas ir sakvinaviras yra CYP3A substratai ir inhibitoriai. Kartu skiriant klaritromiciną (500 mg du kartus per parą) ir sakvinavirą (minkštos želatinos kapsulėse, 1200 mg tris kartus per parą), gali padidėti AUC ir C tmaks sakvinaviro atitinkamai 177 ir 187%, palyginti su sakvinaviru. AUC ir C vertėsmaks klaritromicinas buvo maždaug 40% didesnis nei vartojant klaritromiciną. Šių dviejų vaistų ribotą laiką skiriant anksčiau nurodytas dozes ir (arba) preparatus, dozės koreguoti nereikia. Vaistinių medžiagų sąveikos, naudojant sakvinavirą, tyrimų rezultatai minkštose želatinos kapsulėse gali neatitikti poveikio, pastebėto naudojant sakvinavirą kietose želatinos kapsulėse. Vaistų sąveikos tyrimo, atlikto atskirai skiriant sakvinavirą, rezultatai gali neatitikti poveikio, pastebėto gydymo sakvinaviru / ritonaviru metu. Vartojant sakvinavirą su ritonaviru, apsvarstykite galimą ritonaviro poveikį klaritromicinui.

Vartojant kartu su klaritromicinu, gali būti hipotenzija, bradikardija ir laktato acidozė.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, nesulaužant, ne kramtant, nurijus visą, valgant. Paprastai suaugusiems skiriamas 1 skirtukas. klaritromicinas 500 mg 1 kartą per parą. Sunkesnė infekcija, dozė padidinama iki 2 lentelės. (1000 mg) 1 kartą per dieną.

Įprasta gydymo trukmė yra 5–14 dienų; išimtis - pacientai, turintys bendruomenės įgytą pneumoniją ir sinusitą, kurio gydymo trukmė yra 6-14 dienų.

Perdozavimas

Simptomai: vartojant didelę klaritromicino dozę, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų simptomai. Vienam pacientui, sergančiam bipoliniu sutrikimu, praėjus 8 g klaritromicino, aprašomi psichinės būklės pokyčiai, paranojinis elgesys, hipokalemija ir hipoksemija.

Gydymas: perdozavus, reikia atlikti simptominį gydymą, įskaitant skrandžio plovimą, siekiant išlaikyti gyvybiškai svarbias kūno funkcijas. Hemodializė ir peritoninė dializė neturi reikšmingo poveikio klaritromicino kiekiui serume, kuris būdingas kitiems makrolidų grupės vaistams.

Specialios instrukcijos

Dauguma meticilino ir oksacilino atsparių stafilokokų yra atsparūs klaritromicinui.

Ilgalaikis klaritromicino vartojimas, kaip ir kiti antibiotikai, gali sukelti kolonizaciją, padidėjusį atsparių bakterijų ir grybų skaičių. Jei atsiranda antrinė infekcija, reikia skirti tinkamą gydymą.

Gydant beveik visus antibakterinius preparatus aprašyti pseudomembraninio kolito atvejai, kurių sunkumas gali skirtis nuo lengvo iki gyvybei pavojingo. Vienas iš pseudomembraninio kolito simptomų yra Clostridium difficile sukeltas viduriavimas. Todėl, kai po antibakterinių preparatų vartojimo pasireiškia viduriavimas, reikia atsižvelgti į tokios ligos galimybę.

Atlikus gydymą antibiotikais, būtina atidžiai prižiūrėti pacientą. Buvo aprašyti pseudomembraninio kolito išsivystymo atvejai po 2 mėnesių po antibiotikų vartojimo.

Galimas kryžminio atsparumo klaritromicinui ir kitiems makrolidiniams antibiotikams, taip pat linomicinui ir klindamicinui išsivystymas.

Jei yra lėtinė kepenų liga, būtina reguliariai stebėti serumo fermentų kiekį.

Jei kartu skiriamas varfarinas ar kiti netiesioginiai antikoaguliantai, būtina kontroliuoti PT.

Išleidimo forma

Ilgalaikio veikimo tabletės, dengtos plėvele, 500 mg. Lizdinėje plokštelėje, kurioje yra PVC / aliuminio folija, 5, 7, 10 arba 14 lentelėse. Kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės.

Gamintojas

Abbott Laboratories Limited, Jungtinė Karalystė.

Gamintojas Aesic Queenboro Limited, Jungtinė Karalystė.

Queenboro, Kent ME11 5EL UK.

Aesica Queenborough Limited,

Queenborough, Kent ME11 5EL, Jungtinė Karalystė.

UAB „Abbott Laboratories“ atstovybė Rusijoje

141400, Maskvos regionas, Khimki, ul. Leningradskaja, 39, 5 p., Khimki verslo parkas.

Tel. (495) 258-42-70; faksas: (495) 258-42-71.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaisto Klacid ® CP laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaistinio preparato Klacid ® CP tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.